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日前,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司治疗肝病的新药获准上市,该药适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积,以及妊娠期肝内胆汁淤积。新药名为“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”,总投资多万元。从年立项到上市,该公司投入了大量的人力、物力和财力,经过研发团队的不懈努力,终于取得了令人欣喜的成绩。
据公司总经理助理禹学军介绍,项目立项后,于年8月首次申报注册,同年10月进行生产现场核查和研制现场核查,年3月按照国家药监局的要求组织专业技术人员开展补充研究工作,年5月顺利通过国家药监局的现场核查……今年3月9日,国家药监局为公司正式下发了“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”药品注册证书,药品批量上市指日可待。作为一种抗胆汁淤积药物,该药疗效确切,不良反应少,安全性高,国内临床应用需求迫切,必将为临床治疗提供有益的补充。
我国是肝病的多发区,每年有数以百万计的患者因为肝病被夺去生命,肝病的治疗始终是政府和临床肝病专家极为