慢性丙型肝炎肝硬化Simeprevir

　　摘要根据OPTIMIST-2研究结果，Simeprevir(SMV)+sofosbuvir(SOF)组合可有效治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染肝硬化患者。

针对慢性HCV基因型1感染肝硬化初治患者和经治患者，SMV+SOF治疗12周疗效显著，耐受性良好。德克萨斯大学健康科学中心EricLawitz博士告诉路透社健康新闻。

约20%的慢性丙型肝炎病毒感染患者会发展为肝硬化。在早期研究中，相比于没有肝硬化的患者，肝硬化患者很少对基于聚乙二醇化干扰素的抗丙型肝炎治疗应答。

基于2期COSMOS研究中上述组合治疗HCV基因型1感染肝硬化患者的有利结果，Lawitz博士及其同事在3期研究——开放性标签、单组OPTIMIST-2研究中评估了SMV+SOF治疗12周的疗效与安全性，该研究纳入了50例初治和53例经治HCV基因型1感染肝硬化患者。

研究主要疗效终点为治疗12周的持续病毒学应答率(SVR12)。研究结果显示：

★初治患者的SVR12率高于经治患者的SVR12率(88%vs79%)；

★Lawitz博士指出，所有肝硬化和基线NS5A突变的患者都获得了SVR12，表明这些基因多态性对SMV+SOF组合治疗的疗效没有影响；未获得SVR12患者的可用测序数据显示NS3基因突变与治疗失败时simeprevir抵抗相关；

★治疗期间共有72例受试者(70%)发生不良事件，其中大多数是等级1或2(64%)。所有患者报告的不良结局(如，疲劳、生活质量、症状严重度、抑郁)，从基线到治疗12周时均有所改善，尽管只有疲劳程度和生活质量的改善具有临床意义。

Lawitz博士指出，该研究的局限性在于缺乏一个对照组、开放标签设计，以及某些亚组被试数目较少，上述因素限制了研究结论。此外，该研究并未评估治疗持续时间超过12周，以及联合利巴韦林治疗的疗效。

编译自：Simeprevir-SofosbuvirEffectiveforChronicHepatitisCWithCirrhosis.Medscape..March25.

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