同种异体细胞治疗晚期肝病IND获批,器官

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年月3日/医麦客新闻eMedClubNews/--0年2月30日，致力于器官再生的生物技术公司LyGenesis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其研究新药(IND)申请。根据IND,LyGenesis将对其首个新型细胞疗法用于晚期肝病（ESLD）患者的安全性、耐受性和有效性进行2a期研究。

此外，LyGenesis刚刚完成了由Juvenescence和LongevityVisionFund牵头的超过00万美元的可转换票据私人融资。所得款项将用于资助LyGenesis的2a期临床试验。该试验将于年初进行，并将使用淋巴结作为生物反应器推进LyGenesis的其他细胞疗法，以再生包括胰腺、肾脏和胸腺在内的功能器官。

LyGenesis联合创始人兼首席执行官MichaelHufford博士表示：“FDA的批准证明了我们强大的临床前研究计划，以及我们新颖的器官再生方法。此外，我们的细胞疗法不涉及基因操作、易于管理且商品成本低，这为我们扩展第一种商业产品奠定了基础。”

▲MichaelHufford博士

LyGenesis联合创始人兼首席执行官

LongevityVisionFund创始人SergeyYoung表示：“我们很高兴支持LyGenesis的愿景，即通过独特的器官再生技术来解决我们时代一些最具有挑战性的，尚未满足的医疗需求。LyGenesis将一个捐献器官作为数十个患者的治疗来源，这将打破器官捐献的供需平衡，而FDA的这一监管批准将是LyGenesis发展进程中的一个里程碑。”

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关于LyGenesis

LyGenesis是一家拥有器官再生技术平台的生物技术公司，能够将患者的淋巴结用作再生功能异位器官的生物反应器。LyGenesis公司领先的同种异体细胞治疗项目专注于晚期肝病患者的肝脏再生。该公司的药物开发管道包括胸腺、胰腺和肾脏再生。LyGenesis是一家私人控股公司，总部位于宾夕法尼亚州的匹兹堡。

▲研发管线（图片来源：公司