【泓森分享】《中国慢乙肝防治指南》201

【泓森分享】《中国慢乙肝防治指南》201

年10月24至25日，中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会在北京国家会议中心隆重召开。大会以“快速发展中的肝脏病学”为主题，围绕目前肝病学研究的进展及热点问题进行了专题研讨，全方位展现了肝病学领域的最新成绩和发展趋势。

作为本次大会最大的亮点，25日下午举行的指南发布会，正式推出了年版《中国慢性乙型肝炎防治指南》和《丙型肝炎防治指南》，其中关于年版《中国慢性乙型肝炎防治指南》的更新要点以下：流行病学和预防

推荐意见1：对HBsAg阳性母亲的新生儿，应在出身后24h内尽早（最好在出身后12h内）注射HBIG，剂量应≥IU，同时在不同部位接种10μg重组酵母乙型肝炎疫苗，在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果（A1）

推荐意见2：对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种，剂量为10μg重组酵母或20μgCHO重组乙型肝炎疫苗（A1）

推荐意见3：新生儿在出身12h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳（B1）

推荐意见4：对免疫功能低下或无应对者，应增加疫苗的接种剂量（如60μg）和针次；对3针免疫程序无应对者可再接种1针60μg或3针20μg重组酵母乙型肝炎疫苗，并于第2次接种乙型肝炎疫苗后个月检测血清中抗-HBs，如仍无应对，可再接种1针60μg重组酵母乙型肝炎疫苗（A1）。

抗病毒医治推荐意见

HBeAg阳性CHB患者药物选择：

推荐意见5：对初治患者优先推荐选用ETV、TDF或PegIFN（A1）。对已开始服用LAM、LdT或ADV医治的患者，如果医治24周后病毒定量copies/ml，改用TDF或加用ADV医治（A1）。

HBeAg阳性CHB患者推荐疗程：

推荐意见6：NAs的总疗程建议最少4年，在到达HBVDNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg血清学转换后，再巩固医治最少3年（每隔6个月复查1次）仍保持不变者，可斟酌停药，但延长疗程可减少复发（B1）。

推荐意见7：IFN-α和PegIFN-α的推荐疗程为1年，若经过24周医治HBsAg定量仍20,IU/mL，建议停止医治（B1）。

HBeAg阴性CHB患者药物选择：

推荐意见8：对初治患者优先推荐选用ETV、TDF或PegIFN（A1）。对已开始服用LAM、LdT或ADV医治的患者：如果医治24周后病毒定量copies/ml，改用TDF或加用ADV医治（A1）。

HBeAg阴性CHB患者推荐疗程：

推荐意见9：NAs医治建议到达HBsAg消失且HBVDNA检测不到，再巩固医治1年半（经过最少3次复查，每次间隔6个月）仍保持不变时，可斟酌停药（B1）。

推荐意见10：IFN-α和PegIFN-α的推荐疗程为1年。若经过12周医治未产生HBsAg定量的下落，且HBVDNA较基线下落2Log10，建议停用IFN-α，改用NAs医治（B1）。

代偿期和失代偿期乙型肝炎肝硬化

推荐意见11：对初治患者优先推荐选用ETV或TDF（A1）。IFN-α有致使肝功能衰竭等并发症的可能，因此禁用于失代偿性肝硬化患者，对代偿性肝硬化患者也应慎用。（A1）

特殊人群管理

推荐意见12：经过规范的普通IFN-α和PegIFN-α医治无应对的患者，可以选用NAs再医治。在允从性良好的情况下，对使用耐药基因屏障低的NAs医治后原发无应对或应对不佳的患者，应及时调剂医治方案继续医治。（A1）

推荐意见13：对所有因其他疾病而接受化疗、免疫抑制剂医治的患者，在起始医治前都应常规筛查HBsAg、抗-HBc和HBVDNA，在开始免疫抑制剂及化疗药物前一周开始运用抗病毒医治，优先选择ETV或TDF。对HBsAg阴性、抗HBc阳性者，若使用B细胞单克隆抗体等，可以斟酌预防使用抗病毒药物。（A1）

推荐意见14：对HBV合并HIV感染者，若CD4+T淋巴细胞≤/μL时，不管CHB处于何种阶段，均应开始针对艾滋病的联合抗病毒医治(ART)，优先选用含有TDF加LAM，或TDF加恩曲他滨(FTC)方案。（A1）

推荐意见15：对HBsAg阳性或HBVDNA阳性的急性、亚急性和慢加急性肝功能衰竭患者应尽早运用NAs抗病毒医治，建议选择ETV或TDF（A1）。

推荐意见16：对HBVDNA阳性的HCC患者建议运用NAs抗病毒医治，并优先选择ETV或TDF医治（A1）。

推荐意见17：对移植前患者HBVDNA不可测的HBV再感染低风险患者，可在移植前予ETV或TDF医治，术后无需使用HBIG（B1）。对移植肝HBV再感染高风险患者，肝移植后主要抗病毒方案为NAs联合低剂量HBIG，其中选择ETV或TDF联合低剂量HBIG能更好地抑制肝移植术后乙型肝炎复发（A1）。

推荐意见18：妊娠期间乙型肝炎发作患者，ALT轻度升高可密切视察，肝脏病变较重者，在与患者充分沟通并权衡利弊后，可以使用TDF或LdT抗病毒医治（A1）。

推荐意见19：对抗病毒医治期间意外妊娠的患者，如运用IFN-α医治，建议终止妊娠（B2）。若运用的是妊娠B级药物（LdT或TDF）或LAM，医治可继续；若运用的是ETV和ADV，需换用TDF或LdT继续医治，可以继续妊娠（A1）。

推荐意见20：为进一步减少HBV母婴传播，免疫耐受期妊娠中后期HBVDNA2×IU/mL，在充分沟通知情同意基础上，可于妊娠第周开始给予TDF、LdT或LAM，建议于产后个月停药，停药后可以母乳喂养（B1）。

推荐意见21：对儿童进展期肝病或肝硬化患儿，应及时抗病毒医治，但需斟酌长时间医治安全性及耐药性问题。1岁以上儿童可斟酌IFN-α医治。2岁以上可选用ETV医治，12岁以上可选用TDF医治（A1）。

推荐意见22：对己经存在肾脏疾患及其高危风险的CHB患者，应尽量避免运用ADV或TDF。对存在肾伤害风险的CHB患者，推荐使用ETV或LdT医治（B1）。

以上转载自医脉通肝病科。

从最新的指南中，不难看出，NAs抗病毒医治仍然是慢乙肝医治首选。但是在节选出来的22条新推荐中，就有9条推荐优先选择了恩替卡韦（ETV），特别主流的初治患者和2岁以上儿童首选仍然是ETV。

恩替卡韦不仅是HBeAg阳性CHB患者，也是HBeAg阴性CHB患者的初治优先选择。

而且由于恩替卡韦卓着的安全性，在特殊人群中，

?肝硬化两个时期的患者：肝硬化代偿期和肝硬化失代偿期；

?重大疾病进程的患者：肝癌、肝移植的患者和肝衰竭；

?所有因其他疾病而接受化疗、免疫抑制剂医治的患者；

?儿童进展期肝病或肝硬化患儿；

?己经存在肾脏疾患及其高危风险的CHB患者。他们的抗病毒医治优先选择——依然是恩替卡韦。

木畅?恩替卡韦分散片

由山东鲁抗医药股份有限公司生产，批文持有者广东泓森医药有限公司。

卓着的恩替卡韦：木畅

山东鲁抗，品牌和品质铸就

目前的分散片厂家中，只有鲁抗和润众是驰名商标。在目前医药行业靠品牌实力站稳的情况下，木畅的优势将会不断凸显。

生物等效性，放心之选

在中大研究所与原研恩替卡韦进行了生物等效实验，确保木畅疗效。

相同的生物等效性，更高的质量标准

木畅在杂质和异构体方面有更严格的控制，使药物更安全，更有效。

卓着的质量稳定性

木畅在同类品种中效期是最长的，有效期为36个月（3年），它与原研同为36个月，表现出了卓着的质量稳定性。也使药品的长时间贮存成为可能。

开辟新的销售增长点

木畅的新规格产品1.0mg/片，在全国唯一3家，另外两家分别为：润众、雷易得，1.0mg的恩替卡韦可用于耐药患者的挽救医治，同时我们在1.0mg的分散片上设计的划痕，药片可以一分为二，方便原1.0mg的患者转接作为0.5mg使用。

产品信息

：HH

：恩替卡韦分散片

：本品为分散片，呈白色。

：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT延续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的医治。

：0.5mg、1.0mg

：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定医治时发生病毒血症或拉米夫定耐药突变的患者，每天一次，每次1.0mg。本品应空腹服用（餐前或餐后最少2小时）

：7片/板x1板/盒，盒/件。

：36个月

：山东鲁抗医药股份有限公司

全国总代：广东泓森医药有限公司联系-联系