由一场肝病界不正当竞争案引发的思考

　　备受医疗器械行业和临床肝病界 　　案件显示，上海回波和海斯凯尔在北京提请的整个诉讼案件有七项争议：包括关于“第三代瞬时弹性成像技术”、“医疗器械注册证（CFDA证书）”、“中华医学会肝病协会、欧洲肝病协会、美国肝病学会、亚太肝病学会推荐”、“20项改变医学的生物技术突破之一”、“对比宣传行为”、“全球首台无创肝纤维化检测仪”以及“傍名牌”等等。

　　其中，上海回波被驳回的主要诉讼请求裁定结果包括：

　　1.海斯凯尔市场推广中宣传公司产品所用的“瞬时弹性成像技术这项技术被中华医学会肝病协会、欧洲肝病协会、美国肝病协会、亚太肝病学会认可并写入指南”不属于虚假宣传；

　　2.上海回波公司主张的“海斯凯尔在公司 　　3.上海回波公司不具备“名牌”的权利基础。上海回波公司主张海斯凯尔公司的“FiroTouch”存在“傍名牌”的行为，该项主张不成立；

　　4.海斯凯尔公司主张其研制出“全球首台影像引导的无创肝纤维化检测系统FibroTouch”符合客观事实；

　　5.上海回波要求海斯凯尔公司赔礼道歉的诉讼请求不具有法律依据，不予支持；

　　6.上海回波要求赔偿数额过高，高于合理赔偿数额的诉讼请求，法院不予支持；

　　7.驳回上海回波要求海斯凯尔停止销售FibroTouch产品等其他诉讼请求。

　　法院的民事判决书显示，上海回波要求的赔偿数额过高，且并未提交证据证明不正当竞争行为导致的实际损失，也无法证明海斯凯尔因涉案不正当行为获取的利益。

　　另外在诉讼案件中，上海回波还起诉海斯凯尔有“傍名牌”嫌疑，但并未提交其产品在中国大陆具有知名度并达到“名牌”的证据，法院认为其不具备“名牌”的权利基础，法院裁定海斯凯尔“傍名牌”不能成立。

　　虽然法院驳回了原告的大部分诉讼请求，但仍裁定第三代瞬时弹性成像技术“等属公司虚假宣传。海斯凯尔负责人邵金华博士表示，“关于海斯凯尔公司对外宣传使用的上述用语，我们认为，该等用语具有一定的事实基础和相关材料支持；至于可能存在的不同理解和歧义，海斯凯尔公司会调整以避免争议；但为了让客户更明晰事件的进展和事实情况，公司和律师团队将积极准备相关材料，并考虑向北京市高级人民法院（下称“北京高院”）提出上诉。同时为了公司品牌合法的可持续发展，我们也欢迎社会各界的监督。”

　　他还表示，公司认为系列起诉事件的起因是海斯凯尔的快速成长和FibroTouch产品的快速推广，打破了竞争公司产品的市场独占性，重塑了全球无创肝纤维化诊断领域的市场格局。在产品失去市场独占优势后，为夺回市场优势，福瑞股份及其关联公司持续在不同法院进行起诉，我们认为这是一种商业手段。

　　“事实上，在诸多合作伙伴、临床专家的支持下，海斯凯尔人仅用两年的时间就取得了有目共睹的成绩，实现了自主研发的产品品质提升和型号多样化。海斯凯尔FibroTouch系列肝纤维化检测产品在稳固中国市场的同时，也已计划开拓海外市场，并具有很大的市场潜力”，邵金华博士说。

　　全球首台影像引导的无创肝纤维化诊断系统FibroTouch运用清华大学技术生产的具有重要创新的全球领先的肝脏健康无创诊断系统，打破了国外技术垄断，成为目前临床广泛应用的影像引导无创肝纤维化诊断系统。海斯凯尔一方面联合清华大学和中国计量科学研究院，进行基础应用科学研究；另一方面获得江苏省科技支撑计划、国家十二五科技支撑计划、北京市自然科学基金重点项目等科技项目支持，终于在瞬时弹性成像技术产业化领域获得亚太地区首次突破。

　　FibroTouch在算法、探头等关键领域进行了技术创新，同时集成二维影像和瞬时弹性技术，通过影像引导准确定位待检测的肝脏组织，避开大血管、囊肿和结节，极大提高了检测的成功率和准确率。

　　另外，FibroTouch在单次探察数据的采集、计算和呈现的时间总和小于1秒，远远超过了其他技术路线的近10秒的速度，明显提高了临床检查的效率，降低了操作者的劳动强度。

　　此前中国质量报报道显示，中国一直是肝病大国。原卫生部公布的统计数据显示，国家每年用于肝病的直接医疗费亿元，肝病造成的社会经济成本超过亿元。我国对于肝纤维化的检查，传统上采用肝穿刺这一创伤性的活体检查，一方面导致不少人非常抗拒、错过了治疗时机，另一方面肝穿刺活检小样本难以全面定量评估肝纤维化或肝硬化的程度。

　　无创量化的纤维化检测技术和产品的应用，将使得肝纤维化的早诊断和早治疗成为可能，同时能大幅降低医疗费用。一位肝病专家表示，与传统的有创检查方式相比，FibroTouch的检查费用只有原来的1／6到1／5，大幅降低了患者费用和社会支出。

（来源：39健康网）

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