再创奇迹给百万肝病重症患者带来治疗转机

利用一根管子、一些干细胞，我国科学家首次成功研发生物型人工肝，有望真正破解重症肝病患者的生存难题，为大量等候肝源的移植病人赢得生机。生物型人工肝有哪些显著优势？干细胞技术将如何引领再生医学产业变革？一起来看解读！

近日，我国科学家首次成功研发生物型人工肝，有望真正破解重症肝病患者的生存难题，为大量等候肝源的移植病人赢得生机！这一重症肝病治疗领域的重大突破具有里程碑式的意义。据了解，这一科研成果目前已在上海市公共卫生临床中心进入临床试验，已经接受治疗的患者全部成功获救。

我国是肝病大国。据卫生部最新统计，我国乙肝病毒携带者超过1亿，每年新发的因各种肝病导致的重症肝病人数达万。相比之下，患者的治愈率却非常低，患者的肝功能维持成为困扰科学界多年的难题。

上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授表示，目前治疗重症肝病的最有效的方法是肝移植，但由于供体器官短缺等原因，仅有少数患者能及时接受肝移植，大部分患者只能在等待中死亡。“病人急需解决等待移植期间的肝衰问题。”卢洪洲说，但多数患者在等到合适的肝源前，已经死于肝衰竭以及由此引发的全身多脏器衰竭。

器官短缺问题如此严重，可否尝试在人体之外，用干细胞培养的方式模拟人体肝的各种功能，制造一只高仿真度的人工肝，来满足治疗需要？

中科院惠利健研究员领衔的课题组已经成功利用具有活性、可以生长的干细胞，分化培育出了真正具有人体肝细胞功能、能替代人肝的生物型人工肝。

人工肝，即人工肝支持系统，是指借助体外机械、化学或生物型装置，暂时及部分替代肝脏功能，从而清除体内有毒物质，代偿肝脏生理功能，使肝细胞得以再生直至自体肝脏恢复。通过人工肝，可逆性肝损伤患者的肝功能得到恢复，从而避免肝移值；人工肝也可作为辅助措施，协助治疗肝移植后患者的最初无功能状态，成为帮助患者恢复肝功能的辅助治疗手段；人工肝还是重型肝炎肝移植的桥梁，可为肝移植争取宝贵时间。

此前临床上已经尝试使用的物理型人工肝，实际上只是一个体外解毒器，无法代替肝脏的其他重要功能。而生物人工肝除了具有最基本的解毒功能外，还能起到合成和代谢的作用——它的“核心”是一个生物反应器，利用干细胞技术，人工培养出肝细胞并在支架上生长，代替肝脏参与人体循环。

上海市公卫中心正在将这一重要成果进行临床试验，“目前已经试验了一些病人，可以说是治疗一例就成功一例。”卢洪洲表示，只要临床实证能明确这一方法的确切稳定疗效和安全性，生物型人工肝未来有望实施工厂化批量生产，实现人工肝短期替代肝移植，这将扭转目前重症肝病治疗的困局，甚至彻底改变患者的命运。

作为培养生物型人工肝的关键因素之一，近年，干细胞技术在再生医学等前沿医学领域发挥着越来越重要的作用，干细胞应用产业的发展也受到国家的高度重视。

今年7月，在国务院印发的“十三五”国家科技创新规划中，干细胞被放在了“发展引领产业变革的颠覆性技术”一列，规划明确提出要重视发展干细胞等技术对生命科学、生物育种、工业生物领域的深刻影响。

此外，据业内消息，干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，正式文件有望近期通过。这一监管政策由三大文件构成，包括《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，三部法规分别针对干细胞临床研究、研究基地管理、制剂制备等不同方面进行了系统规范。

业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带；相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，形成规范化产业。

作为中国领先的产业新城运营商，华夏幸福准确把握最新产业趋势，积极布局生物医药领域，为干细胞研究等前沿产业提供支持，此前已引进中澳国际干细胞科学卓越研究中心的商业实体——太东生物入驻固安肽谷生物医药产业园。未来，双方将通过产业与科技研究的结合，带来干细胞研究领域的新突破。

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